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新華社北京1月12日電(記者胡浩)近日,一名福建女童疑似因在醫院輸血感染艾滋病病毒的事件引起社會(huì )關(guān)注。國家衛生計生委新聞宣傳司司長(cháng)、新聞發(fā)言人毛群安12日對此表示痛心,并指出,臨床用血有風(fēng)險,2015年要基本實(shí)現血站核酸檢測全覆蓋,使艾滋病窗口期縮短,降低因輸血感染疾病的風(fēng)險。
艾滋病窗口期指的是艾滋病毒進(jìn)入人體到從血液中發(fā)現抗體之間的時(shí)期,目前為20天左右,在這段時(shí)間內,輸血檢查難以發(fā)現病毒。
毛群安說(shuō),我國科研人員一直在致力于研究如何減少窗口期感染風(fēng)險,研發(fā)了通過(guò)核酸檢測的方法來(lái)縮短窗口期,降低包括艾滋病、肝炎等通過(guò)輸血感染疾病的風(fēng)險,近年來(lái)一直在進(jìn)行試點(diǎn)推廣。根據全國衛生計生工作會(huì )議的安排,今年內要基本實(shí)現全國血站核酸檢測全覆蓋。這意味著(zhù),按照過(guò)去傳統的方法可能20天內檢測不到的艾滋病病毒,在采用核酸檢測辦法后,可能10天之后就能夠檢測到,從而降低感染的風(fēng)險。
他還指出,臨床用血有風(fēng)險。臨床上應該科學(xué)合理地使用血液,同時(shí)血液的管理機構和醫療機構在臨床用血的過(guò)程中應該嚴格按照規范操作,避免由于輸血帶來(lái)的感染疾病的風(fēng)險。
作者:胡浩
本文來(lái)源:天津網(wǎng)-天津日報
【單純酶免篩查的技術(shù)風(fēng)險】
1、窗口期問(wèn)題
是指從感染病原開(kāi)始,直至用某種檢測方法能夠檢測到該病原存在為止的這一段時(shí)間。血清學(xué)抗原、抗體檢測的“窗口期”較長(cháng), 如HBsAg、抗-HIV、抗-HCV檢測的“窗口期”分別為56天、22天、82天。故美國90%以上輸血傳播HIV和HBV以及75%以上輸血傳播HCV的危險性來(lái)自“窗口期”感染獻血。
2、病毒基因變異
顧名思義,是由于傳染病原病毒基因發(fā)生類(lèi)如替換、缺失或移碼等類(lèi)型的變異,抗原/抗體表達發(fā)生改變甚至不能產(chǎn)生而導致的漏檢。而各廠(chǎng)家的酶免HBsAg對上述變異株涵蓋率也有差異。如發(fā)生新型變異,則很有可能造成EIA漏檢。
3、免疫靜默
是指少數患者在感染過(guò)程中出現抗體等免疫標志物缺失的現象。這同樣會(huì )造成EIA漏檢。
4、隱匿性感染
指抗原指標消失后,核酸仍然陽(yáng)性。
綜上所述,單純抗原或抗體血清學(xué)檢測不能有效地保障血液安全,這是當前影響血液安全性進(jìn)一步提高的瓶頸,這種情況急需改進(jìn)。
【核酸檢測項目了解】
核酸檢測的優(yōu)勢和意義
1、核酸檢測(NAT)縮短“窗口期”
2、采用不同方法進(jìn)行復篩的漏檢風(fēng)險下降幅度
由此可見(jiàn),開(kāi)展酶免EIA和病原體核酸檢測(NAT)的雙重檢測,是國際上公認的血液傳染病原篩查最佳解決方案。這對提高用血安全、保障人民的身體健康有著(zhù)極為重要的意義。
核酸血液篩查系統的性能基本要求
1、多項聯(lián)檢:HBV DNA;HCV RNA;HIV-1 RNA
2、內對照系統:全程監控,預防假陰性
3、檢測下限:每單位血的HBV DNA檢測下限500 IU/ml以下(檢出率不小于95%),HCV RNA和HIV-1 RNA均在5000 IU/ml以下(檢出率不小于95%)
4、完善的防污染系統
5、自動(dòng)化要求高,降低人為誤差,提高檢測穩定性
浩源第四代核酸血液篩查系統主要特點(diǎn):
1、五色熒光標記配合五重PCR擴增技術(shù),一次性獲得感染性病原體的種類(lèi)
采用五色熒光單管檢測三種靶標技術(shù),單管一次PCR反應同時(shí)擴增檢測HBV DNA、HCV RNA 、HIV-1 RNA、DNA內對照、RNA內對照,檢測結果同時(shí)鑒別三項;初篩即知陽(yáng)性感染種類(lèi);產(chǎn)品技術(shù)含量高;操作方便,快捷,節省耗材成本。
2、唯一采用樣本匯集、核酸提取、緩沖區及PCR試劑分注四區獨立分區模塊且全程自動(dòng)化的無(wú)須人工干預的血篩設備
上海浩源的系統設備是三家國產(chǎn)試劑廠(chǎng)家中,唯一將樣本匯集、核算提取、緩沖區及 PCR試劑分注區四區獨立分離,全程自動(dòng)化輸送無(wú)須人為干預,且各區均有紫外及濾網(wǎng)設計;這種設計是國際上最為先進(jìn)的設計,能極大的降低交叉污染的可能性,避免人工失誤,最大程度上保障檢測結果的準確性。
3、大體積磁珠法提取,配合自動(dòng)化設備保障檢測的靈敏度和穩定性
1.2ml 大體積起始樣本量,保障低病毒載量樣本穩定檢出自動(dòng)化磁珠法核酸提取 高效、安全、快捷、穩定。
4、國內首個(gè)血篩核酸檢測試劑盒批準文號
核酸檢測新藥證書(shū)
浩源核酸血液篩查全自動(dòng)解決方案
從開(kāi)始到結束,解決您核酸血液篩查中所有的問(wèn)題
卓越的品質(zhì)
配置齊全而靈活,為您量身定做解決方案
全流程服務(wù),解決您的后顧之憂(yōu)