一、中醫藥法2017年7月1日實(shí)施，具有里程碑意義

  《中華人民共和國中醫藥法》已由中華人民共和國第十二屆全國人民代表大會(huì )常務(wù)委員會(huì )第二十五次會(huì )議于2016年12月25日通過(guò)，現予公布，自2017年7月1日起施行。中醫藥法有五大亮點(diǎn)：第一，明確了中醫藥事業(yè)的重要地位和發(fā)展方針。第二，建立符合中醫藥特點(diǎn)的管理制度。第三，加大對中醫藥事業(yè)的扶持力度。第四，堅持扶持與規范并重，加強對中醫藥的監管。第五，加大對中醫藥違法行為的處罰力度。

二、2017年底實(shí)現跨省異地就醫直接結算

  2016年12月20日，人社部召開(kāi)基本醫療保險全國聯(lián)網(wǎng)和異地就醫直接結算工作視頻會(huì )，并與北京等22個(gè)申請首批啟動(dòng)基本醫療保險全國聯(lián)網(wǎng)和跨省異地就醫直接結算的省份簽訂了工作責任書(shū)，標志著(zhù)跨省異地就醫直接結算工作正式轉入落實(shí)階段。

  根據相關(guān)工作要求，2016年底，基本實(shí)現全國聯(lián)網(wǎng)，啟動(dòng)跨省異地安置退休人員住院醫療費用直接結算工作；2017年開(kāi)始逐步解決跨省異地安置退休人員住院醫療費用直接結算，年底擴大到符合轉診規定人員的異地就醫住院醫療費用直接結算。

三、《醫療器械優(yōu)先審批程序》施行

  2016年12月27日，國家食品藥品監管總局(CFDA)發(fā)布《醫療器械優(yōu)先審批程序》，明確對下列醫療器械實(shí)施優(yōu)先審批：一是診斷或治療罕見(jiàn)病、惡性腫瘤且具有明顯臨床優(yōu)勢的醫療器械，診斷或治療老年人特有和多發(fā)疾病且目前尚無(wú)有效診斷或治療手段的醫療器械，專(zhuān)用于兒童且具有明顯臨床優(yōu)勢的醫療器械，臨床急需且在我國尚無(wú)同品種產(chǎn)品獲準注冊的醫療器械；二是列入國家科技重大專(zhuān)項或國家重點(diǎn)研發(fā)計劃的醫療器械。另外，CFDA將根據各方面情況和意見(jiàn)，組織專(zhuān)家審查后，確定對“其他應當優(yōu)先審批的醫療器械”予以?xún)?yōu)先審批。程序將于2017年1月1日起施行。

四、疫苗銷(xiāo)售和采購行為嚴格管理

  2016年6月14日，國家食品藥品監管總局、國家衛生計生委聯(lián)合下發(fā)《關(guān)于貫徹實(shí)施新修訂<疫苗流通和預防接種管理條例>的通知 》，對新《條例》貫徹實(shí)施具體工作要求和過(guò)渡期間疫苗購銷(xiāo)問(wèn)題作出具體規定?！锻ㄖ芬螅阂皇菄栏褚幏兑呙玟N(xiāo)售和采購行為。二是嚴格過(guò)渡期疫苗購銷(xiāo)管理。三是嚴格落實(shí)疫苗配送和使用管理。四是強化疫苗流通和使用的監督檢查。

  其中，第二條提到：原疫苗經(jīng)營(yíng)企業(yè)不得購進(jìn)疫苗，不得將疫苗銷(xiāo)售給疾病預防控制機構以外的單位和個(gè)人，2016年12月31日前應將已購進(jìn)的第二類(lèi)疫苗銷(xiāo)售完畢，2017年1月1日起停止疫苗銷(xiāo)售，申請注銷(xiāo)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》或核減疫苗經(jīng)營(yíng)范圍。尚不能利用省級公共資源交易平臺進(jìn)行采購的省份，第二類(lèi)疫苗參照現有的第一類(lèi)疫苗采購模式進(jìn)行采購。對于尚未完成集中采購但急需使用的第二類(lèi)疫苗，可根據實(shí)際情況，由縣級以上疾病預防控制機構直接向疫苗生產(chǎn)企業(yè)訂購。

五、特殊藥品生產(chǎn)流通信息報告系統試運行

  2016年11月7日，總局發(fā)布了開(kāi)展《特殊藥品生產(chǎn)流通信息報告系統》試運行工作的通知。其中提到：2017年1月起特藥信息報告系統在全國范圍內試運行。所有特藥生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)應于1月1日起通過(guò)特藥信息報告系統填報其生產(chǎn)、流通、庫存藥品的數量和流向。各省級食品藥品監督管理部門(mén)要高度重視，周密安排，嚴格落實(shí)總局的工作部署，完成相關(guān)工作任務(wù)。

六、北京醫療服務(wù)價(jià)格將放開(kāi)由醫院自主定價(jià)

  日前，北京市有關(guān)部門(mén)聯(lián)合發(fā)布《關(guān)于放開(kāi)本市公立醫療機構特需醫療服務(wù)價(jià)格的通知》，從2017年1月1日開(kāi)始，特需醫療服務(wù)、新增醫療服務(wù)和部分醫療服務(wù)項目?jì)r(jià)格將執行醫院自主定價(jià)。幾乎與此同時(shí)，中共云南省委、省人民政府《關(guān)于推進(jìn)價(jià)格機制改革的實(shí)施意見(jiàn)》出臺，提出對基本醫療服務(wù)實(shí)行政府指導價(jià)管理，對市場(chǎng)競爭比較充分、個(gè)性化需求比較強的醫療服務(wù)價(jià)格逐步放開(kāi)，實(shí)行市場(chǎng)調節價(jià)，由醫療機構自主制定。

七、湖南實(shí)施新城鄉居民醫保制度

  從2017年1月1日起，湖南省將全面實(shí)施新的城鄉居民醫保制度，今后，城鄉居民參保繳費標準和就醫報銷(xiāo)標準保持一致，在醫療保險待遇方面不再分“農村人”和“城里人”。

  此前，湖南基本醫保制度有三類(lèi)：職工醫保、城鎮居民醫保和新農合。根據國務(wù)院《關(guān)于整合城鄉居民基本醫療保險制度的意見(jiàn)》的要求，將現有的城鎮居民醫保和新農合“合二為一”的城鄉居民醫保制度，最大特點(diǎn)是將醫保報銷(xiāo)范圍和標準進(jìn)行了統一，不再區分城鄉。

八、河北2017年1月1日起執新醫保目錄

  12月28日，河北人社廳發(fā)布《河北省基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄（2016年版）》。新版目錄是整合原來(lái)的2010版醫保目錄和農合目錄，2017年1月1日執行，過(guò)渡期2個(gè)月，過(guò)渡期結束后，原醫保目錄和農合目錄停止使用。此目錄也是過(guò)渡，待國家新版目錄發(fā)布后，人社部再做調整。

九、廣東明年起全面執行“兩票制”

  近日，廣東省人民政府辦公廳印發(fā)《關(guān)于促進(jìn)醫藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展實(shí)施方案》，明確自2017年起，穩步推行生產(chǎn)企業(yè)到流通企業(yè)、流通企業(yè)到醫療機構“兩票制”和藥品耗材采購院長(cháng)負責制。日前，《廣東省深化醫藥衛生體制改革2016年工作要點(diǎn)》出臺，明確提出明年要成為醫改試點(diǎn)省份。在國務(wù)院發(fā)布2016年醫改重點(diǎn)中，明確提出醫改試點(diǎn)省要執行兩票制。業(yè)內人士猜測，廣東加快落地兩票制,試點(diǎn)城市深圳、珠海、東莞、中山、惠州、江門(mén)、肇慶將會(huì )率先執行，但是否會(huì )在全省范圍內落地還不能完全肯定。

十、首部《環(huán)境保護稅法》落地，醫藥產(chǎn)業(yè)成本“飆升”

  12月25日，十二屆全國人大常委會(huì )第二十五次會(huì )議表決通過(guò)了《中華人民共和國環(huán)境保護稅法》（簡(jiǎn)稱(chēng)《環(huán)境保護稅法》）。據悉，《環(huán)境保護稅法》是我國第一部推進(jìn)生態(tài)文明建設的單行稅法，將于2018年1月1日起施行。作為我國第一部專(zhuān)門(mén)體現“綠色稅制”、推進(jìn)生態(tài)文明建設的單行稅法，《環(huán)境保護稅法》的落地，意味著(zhù)我國環(huán)保治污、“綠色稅收”的法律體系進(jìn)一步完善。雖然施行時(shí)間為2018年，但環(huán)保整治必須有一個(gè)過(guò)渡時(shí)間，醫藥企業(yè)在2017年或必須做好提前規劃與準備。